本药具有经济开发应用价值摘要：为了临床用药安全
根据中药新药研究的有关规定
将不同剂量荞麦黄酮复合物（分别为原液、5倍稀释和10倍稀释）最大容积1天内多次给大鼠阴道灌注给药
观察其急性毒性反应及阴道黏膜的情况结果表明：荞麦黄酮复合物未产生皮肤急性毒性和刺激性;也未见阴道黏膜刺激性结论荞麦黄酮复合物未见急性毒性反应
具有开发药用价值
产业化的应用前景 将20只雌性sd大鼠随机分为2组
即给药组(荞麦黄酮复合物原液组)和对照组(蒸馏水组)
上午连续2次
间隔2h下午同法操作
连续 2次给药上、下午给药间隔3h
1天共给药4次给药后连续观察14d 《现代经济信息》杂志是国家新闻出版总署批准
由黑龙江省经济委员会主管
黑龙江省企业管理协会主办、国内外公开发行的大综合性国家级经济类优秀期刊 国内刊号：cn23-1056/f国际刊号：issn1001-828x邮发代号：14-140更多 ：动物体重电子天平
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梅特勒 观察一天内阴道给予大鼠最大浓度、最大容积荞麦黄酮复合物对机体是否产生毒性反应和严重程度
为临床安全用药提供参考 体重：用药前及药后7d、14d称各鼠体重各一次毒性症状观察：观察大鼠的外观括皮毛光洁度
口、 肛门有无异常分泌物
活动增加或减少
步态是否正常
肤色有否紫绀、苍白
呼吸有无异常
是否出现死亡等于给药后第14d处死动物
立即进行尸体解剖
肉眼大体观察各组动物心、肾、卵巢、阴道等主要脏器及体腔的颜色、病变等状况 性
体重180-220g购自天津市山川红试验动物科技有限公司
合格证号：scxk<津2009 预试验结果表明
以最大容量给药()阴道给予荞麦黄酮复合物原液(最大浓度)
一天给予4次
大鼠状态良好故可按此最大剂量给药 本急性毒性试验荞麦黄酮复合物大鼠阴道给药量为20 ml/kg/d
按人用量为10ml/d换算(人按60kg计算
)
相当人用剂量的120倍;按大鼠与人的等效剂量比为7
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未见明显毒性反应
短期大剂量应用安全基于荞麦黄酮复合物药理学疗效和安全性
&n bsp; 市场潜力巨大 药后及停药观察期间
各组大鼠进食、饮水均正常
体重呈增长趋势
给药组体重与空白对照组比较无明显差异()各组大鼠外观特征正常
毛发色泽正常
皮肤颜色粉红
耳、鼻未见异样分泌物
呼吸道反应正常
未见咳嗽、哮喘及喷嚏现象四肢活动、步态正常
呈灰褐色
颗粒状成形粪便
无一动物死亡第14天处死大鼠并解剖
重点观察大鼠阴道粘膜变化
观察给药组与正常组大鼠阴道粘膜形态没有明显变化
颜色呈粉色心、肾、卵巢等其它各脏器也未见异常改变 中国论文资源库成立于1998年春在两位清华教授的提议和大力支持下
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以临床给药途径给予最大剂量洗剂
未见实验动物异常及死亡
故本实验不能求出药物的半数致死量
只能求最大给药剂量 ：荞麦黄酮复合物：采用正交试验法以水加分离剂(壳聚糖)提取荞麦黄酮复合物(成熟技术)
配伍葛根、麦冬、玄参和麻仁的水提物制成 荞麦黄酮复合物：荞麦黄酮复合物人用剂量为取本品10ml
加温开水至100ml混匀
浸洗外阴或以冲洗器冲洗阴道;重症者也可用原药液擦洗或用原药液湿透药棉敷患处
一日1～2次
七日为一疗程大鼠急性毒性试验用其原液给药途径为直接阴道给药
给药量为1天内最大浓度(原液)
最大剂量(1天内多次给药)
首先进行预试验
根据预试验结果设计正式试验给药量 取体重180～220g大鼠3只
阴道给予荞麦黄酮复合物原液
上午连续2次
间隔2h下午同法操作
连续 2次给药上、下午给药间隔3h
1天共给药4次给药后
连续观察7d (责任编辑：admin)
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